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抗菌剂与抑菌剂的不同之处

抗菌剂与抑菌剂的不同之处


国家消毒产品规范定义及卫生安全评价要求:

抗菌(anti-microbial):采用化学或物理方法杀灭细菌或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。包括杀菌、抑菌。

抑菌(bacteriostasis):采用化学或物理方法抑制细菌或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。

国家2010年1月1日施行的《消毒产品卫生安全评价规定》中明确规定了抗菌剂与抑菌剂的各项检验项目及要求

抗(抑)菌制剂检验项目及要求:

检验项目

抗菌制剂

抑菌制剂

有效成分含量测定①

稳定性试验

pH值测定

微生物指标

细菌菌落总数

大肠菌群

真菌菌落总数

致病性化脓菌

 

 

抗(抑)菌效果

大肠杆菌杀灭试验

金黄色葡萄球菌杀灭试验

白色念珠菌杀灭试验②

其他微生物杀灭试验

大肠杆菌抑菌试验

金黄色葡萄球菌抑菌试验

白色念珠菌抑菌试验②

其他微生物抑制试验③

 

±

 

±

±

毒理学指标检测④

注:“+”为必须做项目;“-”为不做项目;“±”为选做项目。

①限于化学成分。

②使用说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的产品进行该项试验。

③使用说明中标明对某一特定微生物有杀灭或抑制作用的,应进行该项试验。

④说明书中标明用于皮肤的抗(抑)菌制剂应进行多次皮肤刺激性试验;说明书中标明用于粘膜的抗(抑)菌制剂应进行眼刺激性试验,用于阴道粘膜的抗(抑)菌制剂还应进行阴道粘膜刺激性试验。  

从上面表格中分析可以清楚的看出:抗菌剂是杀灭作用,而抑菌剂是抑制作用。


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