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银离子抗菌剂安全性性能与抗菌性能研究

银离子抗菌剂安全性性能与抗菌性能研究 


1.银离子抗菌消毒剂的机理

银的化学结构决定其具有较高的催化能力,足以使其周围空间产生原子氧,原子氧具有强氧化性可以灭菌,Ag+可以强烈地吸引细菌体中蛋白酶上的疏基(-SH),迅速与其结合在一起,使蛋白酶丧失活性,导致细菌死亡。

当细菌被Ag+杀后,Ag+又从细菌尸体中游离出来,再与其它菌落接触,周而复始地进行上述过程,这也是银杀菌持久性的原因。

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2. 实验部分

2.1 银基产品抗菌性能研究

2.1.1 试剂和菌种

培养基:苗勒-欣顿(MHA)琼脂

培养基配方:牛肉粉 6.0g/L 可溶性淀粉 1.5g/L 酸水解络蛋白 17.5g/L 琼脂17.0g/L pH值7.3±0.1 25℃

用法:称取本品42.0g,加热溶解于1000ml蒸馏水中,121℃高压灭菌15分钟,待冷至50℃,倾入无菌平皿,备用。在35±2℃培养,16-18小时后取出,观察抑菌圈,测量大小并记录结果。

试验用菌种:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、干燥棒状杆菌、铜绿假单胞菌、洋葱伯克氏细菌、大肠杆菌、巴西曲霉、白色念珠菌。

2.1.2 实验设备和器皿

超净工作台、恒温培养箱、高压蒸汽灭菌锅、微波炉、冰箱、分析天平、培养皿、试管若干、接种针、移液枪。

2.1.3 结果与讨论

抗菌剂

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从图中可以看出载银沸石对细菌的生长具有明显的抑制作用,银沸石、银沸石-N和银铜沸石的抑菌圈非常明显,而沸石的抑菌圈几乎没有出现。沸石由于具有良好的离子交换性,通过离子交换使银离子长期保留在沸石结构中,并缓释活性银离子,达到抗菌目的。而沸石本身不具有杀菌功效,因此沸石无抑菌效果,只有承载了银离子的沸石才具有抑菌功能,总结情况见表1。

样品1—沸石(Z)

样品2—银沸石-N(NAgZ)

样品3—银沸石(AgZ)

样品4—银铜沸石(AgCuZ)

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2.2 皮肤安全性测试

2.2.1 材料与方法

2012年4月至2012年12月,30名志愿者,平均年龄25±30岁,其中男15名,女15名。斑试材料:上海医疗器械(集团)有限公司卫生材料厂。生产批号:沪食药监械(准)字2004第1660441号Q/CYAM 7-2004。受试物:胶体银、柠檬酸银、银沸石、银铜沸石。按《化妆品卫生规范》的要求进行,采用斑贴试验法评价银离子抗菌剂的安全性。

2.2.2 实验步骤

1)试验部位:上背部脊柱两侧正常皮肤

2)去除斑试器的保护纸、将准备好的银离子抗菌剂按顺序置于铝制斑试器内。受试物用量为0.025g(固体),直接放入斑试器中,液体制剂用0.025mL滴在放入斑试器中的滤纸片上。

3)将加有受试物的斑试器胶用无刺激胶带贴敷于受试者的背部,用手掌轻压使之均匀地贴敷于皮肤上,持续24h。

4)去除受试物斑试器后30min,待压痕消失后观察皮肤反应。斑贴试验后24h和48h分别再观察一次。按表2(皮肤不良反应分级标准表)记录反应结果。

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2.2.3 结果

银离子抗菌剂的斑贴试验:30例志愿者中28例完成了试验,其中有2例斑贴试验呈阳性结果,约占完成试验总人数的7.14%;26例斑贴试验呈阴性结果,约占完成试验总人数的92.86%。其中出现2例阳性的原因是由于胶带粘贴没有密闭。

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银离子在杀菌过程中能很好地识别菌群,可以很好地维护有益菌群的生存环境,对于人体内的正常菌群、正常细胞无任何破坏作用,不破坏人体的免疫系统。因此,银离子抗菌剂对人体不会有任何毒性反应和刺激反应。

如在防霉抗菌方面需要协助,可联系艾浩尔防霉抗菌科技有限公司


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